Mitarbeiter Quality Assurance (m/w)

      Fresenius Kabi Austria GmbH

      Graz, Grambach - vor 1 Monat

      Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production sites in Linz and Werndorf, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has about 1300 employees and ranges among the top enterprises of the region.

      Mitarbeiter Quality Assurance (m/w)

      Innovation & Development Center
      Standort Graz/Grambach
      25 Wochenstunden

      Ihr Aufgabengebiet:

      • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
      • Erstellung, Prüfung, Freigabe und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente der pharmazeutischen Entwicklung
      • Moderation von Risk Assessment Meetings im Rahmen der pharmazeutische Produktentwicklung
      • Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung, Freigabe und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten der I&D Pilot Plant (Produktion von klinischen Prüfpräparaten, Stabilitäts- und Marktchargen)
      • Unterstützung bei der Erstellung von Quality Agreements und Kommunikation kundenrelevanter Abweichungen und Änderungen
      • Abweichungs-/Vorfalls-/Änderungs- und CAPA-Management
      • SOP Management inkl. periodischer Bewertung von SOPs
      • Unterstützung bei der Durchführung von internen, externen und Behörden-Audits

      Unsere Anforderungen:

      • Abgeschlossene naturwissenschaftliche/technische Ausbildung (Uni/FH)
      • Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb einer Q-Organisation in der pharmazeutischen Industrie
      • Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung sind von Vorteil
      • Umfangreiche Kenntnisse von AMG/AMBO, (c)GMP und ISO 9001 werden vorausgesetzt
      • Kenntnisse spezieller Guidelines zur pharmazeutischen Produktentwicklung wie z.B. ICH Q1, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10 von Vorteil
      • Exzellente Kommunikationsfähigkeit und starke Teamorientierung
      • Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
      • Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise
      • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
      • Umfassende MS-Office Kenntnisse

      Wir bieten:

      • Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit
      • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
      • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
      • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug auf Vollzeitbasis mind. Eur 35.000; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

      Interesse und Freude an der Forschung und Entwicklung setzen wir für diese verantwortungsvolle Position voraus. Wenn Sie in einem internationalen Top-Unternehmen in der Pharma-Branche eine neue Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - im Idealfall per E-Mail.

      Fresenius Kabi Austria GmbH
      Personalabteilung, Frau Mag. Bettina Huber
      Hafnerstraße 36, 8055 Graz
      jobs.graz@fresenius-kabi.com
      www.fresenius-kabi.at