Q-Specialist (m/w)

      Takeda Austria GmbH

      Linz - vor 1 Monat

      Als internationales pharmazeutisches Unternehmen der Takeda Gruppe besetzen wir zur Verstärkung unseres Quality-Teams am Standort Linz die Position eines engagierten

      Q-Specialist (m/w)

      Ihre Aufgaben:

      • Erstellung, Pflege und Beurteilung von Zulassungsdokumentation (CMC, in elektronischen Dokumenten Management Systemen) für Pharmazeutische Produkte
      • Koordination inklusive fachlichem Input/ Beurteilung von Life Cycle Management Aktivitäten betreffend CMC Dokumentation für pharmazeutischen Produkte wie Mitarbeit bei Registrierungen, Dossier-Updates, Beantwortung von Behörden Rückfragen, Änderungsanzeigen
      • Koordination der Life Cycle Management Aktivitäten betreffend Module 3 Dokumentation (abteilungs- und standortübergreifend)
      • Mitarbeit an Compliance Projekten
      • Schnittstelle zu Produktions-, Qualitätssicherungs-, Qualitätskontroll-, Logistik Abteilungen und Globalen Zulassungsabteilungen in Bezug auf CMC Zulassungsdokumentation und Bearbeitung diverser Anfragen wie Musteranfragen, GMP Dossiers,…)

      Ihre Qualifikation:

      • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums wie Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, oder vergleichbarem
      • Kenntnisse in Arzneimittel Regularien
      • Fähigkeit komplexe Projekte zu steuern inklusive adäquater Priorisierung
      • Flexibilität
      • Fähigkeit unter Druck arbeiten zu können
      • Englisch in Wort und Schrift
      • Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
      • Erfahrungen in der Pharmazeutischen Industrie (Registrierung, CMC Management) wünschenswert

      Für diese Position bieten wir Ihnen ein Vollzeit-Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 42.913,50 gemäß dem Kollektivvertrag für Angestellte der chemischen Industrie. Je nach Ausbildung und Erfahrung ist eine Bereitschaft zur Überzahlung vorhanden.

      Ihre Chance:

      Sie übernehmen eine Aufgabe mit hoher Eigenverantwortung in einer echten Zukunftsbranche. Sie haben die Chance, aktiv am Wachstum unseres Unternehmens mitzuwirken. Dafür bieten wir Ihnen ein leistungsgerechtes Gehalt, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die Sozialleistungen eines modernen Unternehmens.

      Fühlen Sie sich von diesem anspruchs- und verantwortungsvollen Tätigkeitsfeld herausgefordert und sind Sie an einer Mitarbeit in einem engagierten Team interessiert, dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen an: Takeda Austria GmbH, Human Resources, St.-Peter-Straße 25, 4020 Linz, e-mail: jobsaustria@takeda.com

      Weitere Informationen finden Sie auf www.takeda.at sowie www.takeda.com.

      www.takeda.at

      Takeda Austria GmbH