Manufacturing Science Engineer (m/w/d)

Croma-Pharma Ges. m.b.H

Leobendorf - vor 1 Monat

Manufacturing Science Engineer (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Manufacturing Science Engineer.

Ihre Aufgaben

* Erstellung und laufende Pflege der Validierungsvorgaben bezüglich Qualifizierung und Validierung inkl. (z.B.: MSOPs, lokale SOPs)
* Erstellung und laufende Pflege der internen Vorgaben für Technologie Transfers zugelassener Produkte (Legacy Products) (SOP/MSOP)
* Durchführung von Ursachenanallysen (Root Cause Investigations) bei Trends, komplexen Abweichungen (Non-Conformities), und OOS im Bereich der Herstellung (Produktion und Verpackung)
* Ownership für Changes an Herstellprozessen zugelassener Produkte (Legacy Products)
* Bewertung in Hinblick auf Risiko, Produkteinfluss und Revalidierungsumfang
* Evaluierung von Supplier Change Notifications/Materialänderungen (in Hinblick auf Einfluss auf Produktionsprozesse und Produkteigenschaften)
* Durchführung von Vergleichbarkeitsstudien (Prozess- und Produktvergleich)
* Erstellung und Aktualisierung von Herstellrisikoanalysen
* Prozessvalidierung und Continued (Continuous) Process Verification (CPV)
* Materialqualifizierung von Rohstoffen und Primärpackmittel zugelassener Produkte (Legacy Products)
* Reinigungsvalidierung (RV)
* Erstellung/Prüfung und Durchführung von Transportvalidierungen
* Fachliche Unterstützung bei Erstellung von Einreichdokumenten sowie bei internen und externen Audits der Abteilung

Ihr Profil

* HTL Abschluss, Hoch- oder Fachhochschulabschluss in einem fachlich einschlägigen Bereich (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin, Biotechnologie)
* GMP Erfahrung in einem produzierenden Medizinprodukte- und / oder pharmazeutischen Unternehmen
* Kenntnisse der Medizinprodukte und Pharmaanforderungen an Validierung
* Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* PC Kenntnisse

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 30.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

Jetzt bewerben

Job teilen Job teilen
Merkliste dauerhaft speichern

Merkliste dauerhaft speichern

Du willst kein bereits gesehenes Jobinserat mehr suchen müssen?

Mit deiner Merkliste kannst du sicher sein, dass du jedes aktive und von dir gespeicherte Inserat schnell wieder findest.

Melde dich jetzt an um deine Merkliste dauerhaft zu speichern!

Jetzt anmelden

Noch keinen Account? Hier registrieren