Unser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in der Steiermark, nahe Graz. Im Mittelpunkt stehen Qualität, Sicherheit und Innovation - für nachhaltige Technologien und höchste Standards in der Medizintechnik.
Zur Leitung des Quality-Teams suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit.
Ihre Aufgaben:
- Führung eines kleinen Teams
- Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der technischen Dokumentation
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Abstimmung mit Behörden im Rahmen regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung an klinischen Bewertungen sowie Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up Aktivitäten
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität gemäß MDR 2017/745 und relevanter Normen (z. B. ISO 13485)
- Verantwortung für Produktregistrierungen und Pflege des elektronischen QMS (eQMS)
- Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden in Qualitätsfragen
- Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
- Verantwortung für das Bereichsbudget
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement - idealerweise in einem produzierenden Medizintechnik-, Automotive- oder Luftfahrtunternehmen
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und Normen (MDR, ISO 13485, ISO 19011 etc.)
- Zertifizierung als interner Auditor sowie Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) von Vorteil
- Kenntnisse in klinischen Bewertungen, Validierung, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Verpackung von Medizinprodukten
- Technisches Verständnis und sicherer Umgang mit Prüf- und Messmitteln
- Erfahrung im Projektmanagement und Führungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2-Niveau)
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Project etc.)
- Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Kunde bietet:
- Dauerhaftes Dienstverhältnis in einem etablierten Produktionsunternehmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Parkmöglichkeit direkt am Firmengelände
Die Position wird mit einem Bruttojahresgehalt von EUR 84.000,- dotiert. Bei entsprechender Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung .
