Regulatory Affairs Specialist Vaccines (m/w/d)

Die SAN Group Biotech Germany GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Veterinär- und Lebensmitteldiagnostik, das innovative Lösungen zur Verbesserung der Tiergesundheit und Lebensmittelsicherheit bietet. Als Teil der internationalen SAN Group stärkt das Unternehmen mit einem umfassenden Portfolio der spezialisierten Marken ANICON, ANIVAC, LM-TECH und KYLT(R) den globalen Veterinär- und Lebensmittelsektor durch fortschrittliche Technologien und praxisnahe Lösungen.

Regulatory Affairs Specialist Vaccines (m/w/d)

Deine Aufgaben

In dieser Schlüsselrolle bist du für die regulatorische Zulassung und Compliance unserer Tierarzneimittel und Impfstoffe verantwortlich. Deine Hauptaufgaben umfassen:

* Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren, vorwiegend für bestandsspezifische Impfstoffe.
* Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dossiers und Dokumenten gemäß nationaler und internationaler Vorschriften.
* Steuerung von Änderungen und Verlängerungen bestehender Zulassungen.
* Überwachung und Implementierung gesetzlicher Anforderungen in den relevanten Märkten.
* Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden, externen Beratern, sowie weiterer SAN Group Fachabteilungen.
* Sicherstellung eines kontrollierten Dokumentationssystems inklusive elektronischer Datenverwaltung.

Du willst in dieser Position wachsen? Dazu brauchst du folgendes:

* Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Tiermedizin)
* Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Prozesse
* Vertraut mit GMP in der Tiergesundheits- oder Pharmabranche
* Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
* Kommunikationsstärke und Teamgeist für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir haben eine SANTastische Kultur, das heißt für dich:

* Wir sind per Du vom Praktikanten bis zum Eigentümer
* Flexible Arbeitszeiten
* Verpflegung und kostenlose Getränke
* Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
* givve(R)Card, E-Bike Leasing und weitere Benefits
* Firmenfeiern und Team Events
* Eine moderne Arbeitsumgebung und IT-Infrastruktur
* Unternehmensparkplätze und Ladesäulen für E-Autos
* Kleine Teams und Platz für Wachstum
* Hoher Vertrauensvorschuss und Raum, um Neues zu schaffen
* Internationale Firmengruppe mit einer großen Vision und den Möglichkeiten diese zu verwirklichen

Das solltest du noch wissen:

* Dein Arbeitsplatz ist in 49685 Höltinghausen bei Cloppenburg, Deutschland
* 40 Stunden pro Woche, unbefristeter Vertrag
* Startdatum: Ab sofort oder nach Vereinbarung

Du willst bei und mit der SAN Group wachsen? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Startdatum!

Weitere Informationen findest du auf unserer Website.

Über den Job

Anstellungsart

Vollzeit (Festanstellung)

Positionsebene

Berufserfahrung

Dienstort

Deutschland

Berufsfelder

Pharma, Gesundheit, Soziales, Sonstige Berufe, Wissenschaft, Forschung

Offene Stellen

1 Stelle offen für diese Position

Über das Unternehmen

Arbeitgeber

SAN Group GmbH

Mitarbeiter*innenanzahl

101 - 500 Mitarbeiter*innen

Standorte

Herzogenburg, Herzogenburg

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

* Montag bis Freitag
* 40 Stunden

Dienstort

* Deutschland

Erforderliche Kenntnisse

* Regulatory Affairs
* Vaccines Regulation
* Clinical Trials
* EMA Guidelines

Nice-To-Have Kenntnisse

* FDA Regulations

Benefits

* Flexible Arbeitszeiten
* Getränke
* Betriebliche Altersvorsorge
* Team-Events
* Parkplatz

Alle Infos zur Bewerbung

Gewünschte Bewerbungsunterlagen:

* Lebenslauf
* Motivationsschreiben

Ansprechperson

Melanie Hoffmann
Regional HR Manager Europe
+43 2782 83300 166