Senior Scientist Regulatory & Clinical Strategy (m/w/d)
Hamburg | Pharmaindustrie | Clinical Development | Regulatory Affairs
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg suchen wir im Rahmen eines Exklusivmandats eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Strategy und Regulatory Science.
Was Sie erwartet
- Unbefristete Festanstellung in einem etablierten Unternehmen der Pharmaindustrie
- Strategisch verantwortungsvolle Rolle an der Schnittstelle Clinical Development & Regulatory Affairs
- Direkter Einfluss auf Zulassungsprojekte und regulatorische Entscheidungen
- Internationale Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Attraktives Vergütungspaket sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Bewertung klinischer Strategien in regulatorischen Entwicklungsprogrammen
- Wissenschaftliche Analyse klinischer Daten und klinische Bewertung (Clinical Evaluation)
- Erstellung, Review und Qualitätssicherung zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD-nahe Inhalte)
- Bearbeitung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Fachliche Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs) inkl. Qualitäts- und Compliance-Aspekten
- Beratung interdisziplinärer Projektteams zu klinischen und regulatorischen Fragestellungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Life Sciences oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in Clinical Development, Regulatory Affairs oder Regulatory Science
- Routine in der Bewertung klinischer Daten und in zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD)
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung .
