Firma: Kaladent AG
Job in St. Gallen:
Ihre Hauptaufgaben:
- Umsetzung von regulatorischen Aufgaben im Bereich der Medizintechnik
- Mitarbeit im Compliance- und Risikomanagementthemen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits
- Analyse und Optimierung von bestehenden Prozessen
- Erstellen, Aufrechterhalten und überprüfen von QM Dokumentation inkl. Prozessmodellierung im IQ-Soft (Dokumentenlenkungssystem)
- Einhaltung und Sicherstellung von vorgeschriebenen Regulierungen
- Fachtechnische Anlaufstelle für Hersteller, Lieferanten und nationale Behörden
- Aufbereitung von regelmässigen Berichten und Reporting an Stakeholder zu Compliance- und Risikomanagementthemen
- Kontrolle und Auditierung von ausgelagerten Prozessen
Ihr Profil:
- Technischer Fachhochschulabschluss oder Berufslehre mit entsprechender Zusatzqualifikation
- Fähigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit mit Mitarbeitenden auf allen hierarchischen Ebenen
- Sehr gute PC und MS-Office Kenntnisse, IQSoft Kenntnisse wünschenswert
- Erfahrungen mit Regularien für Medizinprodukte und der gängigen Normen
- Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch
- Pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise, in Verbindung mit Durchsetzungsvermögen und diplomatischen Geschick
- Offene, selbständige und freundliche Persönlichkeit
Ihre Chance:
- Gründliche Einführung in regulatorischen Themen
- Hoher Grad an Eigenverantwortung in einem dynamischen Umfeld
- Zukunftssichere Stellung in einem modernen, wachstumsorientierten Unternehmen
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kleinen und motivierten Team
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