Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.
Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:
Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)
in Teilzeit (ab 15 Wstd.)
IHRE KÜNFTIGE ROLLE
* Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und Change Control)
* Erstellung, Änderung und Kontrolle von Arbeitsanweisungen sowie von weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
* Implementierung und Aktualisierung von zugehörigen Datenbanken
* Initiierung und Koordination weiterer QS-Tätigkeiten wie interner Schulungen
* Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (Behörden, Kund*innen, Partner*innen)
* Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und -standards
* Verantwortlich für die Vorbereitung und Koordination von Audits / Inspektionen sowie für die Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
* Teilweise Durchführung von regulatorischen Aktivitäten der Produkte und ausgewählte RA-Projekte, wie auch Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen
IHRE QUALIFIKATIONEN
* Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
* Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Quality - bzw. Auditmanagement und fundierte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen eines pharmazeutischen Unternehmens
* Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse in der Organisation, Umsetzung und Durchführung von Audits
* Versiert im Umgang mit Behörden und mit externen Partner*innen
* Proaktiver und eigenständiger Arbeitsstil mit dem Willen, Themen voranzutreiben
* Projektmanagementskills sowie sehr gut ausgeprägte analytische Fähigkeiten
* Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft gepaart mit Macher-Mentalität
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS Office-Kenntnisse und digitale Affinität
DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
* Renommiertes Unternehmen mit moderner Unternehmenskultur & schnellen Entscheidungswegen
* Vielfältiger Aufgabenbereich
* Hoher Gestaltungsspielraum & attraktive Benefits
Unser Klient bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt von EUR 60.000 (exklusive Bonus) auf Vollzeitbasis. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist selbstverständlich gegeben, abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation und Erfahrung.
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Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unser für Sie verantwortliche Consultant wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.
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