Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung (m/w/d)

Wir sind ein international tätiges, mittelständisches Produktionsunternehmen mit Sitz in Traiskirchen und 40 Jahren erfolgreicher Firmengeschichte. Unser take CARE-Erfolgsprinzip im Dienst der menschlichen Gesundheit beruht auf Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von diagnostischen Schnelltests für Familienplanung und Gesundheitsvorsorge. Gemeinsam kümmern wir uns darum, dass Ärzte, Krankenhäuser, Labore, wie auch Privatpersonen mit Produkten versorgt werden, die den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wenn auch Sie ein Teil des CARE-Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Mitarbeiter(in) im Bereich

Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung

Vollzeit und zum sofortigen Eintritt

Was wir uns von Ihnen wünschen:

* Sie verfügen über Basiswissen im Bereich (Bio-)Chemie und Biologie sowie Kenntnisse im Bereich Biostatistik.
* Sie konnten ein Hochschulstudium in naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtungen (biomedizinische Wissenschaften, Biologie, Pharmazie usw.) erfolgreich abschließen oder berufliche Erfahrungen in gleichwertigem Ausmaß sammeln.
* Idealerweise ist die Entwicklung von IVD-Produkten kein Neuland für Sie.
* Sie sind mit qualitäts- und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Teil 820, Risikoanalyse ISO 14971) vertraut.
* Sie verfügen über ausgeprägte analytische und Problemlösungskompetenzen und arbeiten strukturiert und effizient.
* Sie konnten Ihre zwischenmenschlichen Kompetenzen in der Vergangenheit bereits erfolgreich unter Beweis stellen und sind routiniert im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen.
* Effizientes Zeitmanagement, sowie sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Wir sind ein kleines Team, wo jede/r Mitarbeiter/in ein hohes Maß an Eigenverantwortung trägt. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit viel persönlichem Gestaltungsspielraum.

Ihre Aufgaben bei uns:

* Verfahrensentwicklung im Zuge der Qualitätskontrolle von IVD-Produkten
* Erstellung von Studienplänen gem. IVDR und anderen einschlägigen Normen und Leitlinien (analytische und klinische Performance) sowie Studienberichten
* Planung, Koordination, Durchführung, Datenanalysen und Dokumentation von Leistungsbewertungsstudien
* Unterstützung bei der Planung sowie Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
* Unterstützung RA und QM zB in chemisch-analytischen Fragen
* Recherche, Versuche, Herstellung von QC-Material für IVD-Messungen
* Prüfung, Genehmigung und Überwachung von Protokollen und Berichten zur Entwicklung analytischer Methoden
* Allgemeine QC-Tasks/Routine (IVD-Messungen)
* Produktentwicklungen
* Entwicklungsdokumentation (zB Pflichtenheft)

Was wir bieten:

* Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein kollegiales Arbeitsklima
* Mitsprache bei der Arbeitszeitgestaltung
* Die Möglichkeit an internationalen Weiterbildungsmöglichkeiten teilzunehmen.
* Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit, bei uns wird es nicht langweilig.
* Die Möglichkeit etwas zu bewirken und sich jeden Tag neuen Herausforderungen zu stellen.

Das Mindestentgelt für die Stelle in Verwendungsgruppe IV im 1. Verwendungsgruppenjahr beträgt EUR 2.948,56 brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung (40 Stunden). Eine Überzahlung ist bei entsprechender Erfahrung oder Qualifikation möglich. Das besprechen wir sehr gerne im Rahmen eines persönlichen Gespräches.

CARE diagnostica Produktions- und Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Römerstraße 8
2514 Traiskirchen

z.H. Fr. Eva Elsenhuber
Web: https://care.co.at/