Leitung Qualitätsmanagement / Kontrolllaborleitung §9 AMBO (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Wien suchen wir schnellstmöglich eine

Leitung Qualitätsmanagement / Kontrolllaborleitung §9 AMBO (m/w/d)

(unbefristet, Vollzeit, 40 Std./Woche)

Wir bieten Ihnen:

* Sie werden Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe.
* In unserer zukunftsorientierten Branche warten anspruchsvolle Aufgaben und Projekte auf Sie.
* Ihre Talente zu fördern, ist für uns ein wichtiges Anliegen. Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen selbstverständlich zur Verfügung.
* Sie profitieren von einem Portal mit diversen Mitarbeitervergünstigungen.
* Den bestmöglichen Start bei uns ermöglichen wir Ihnen mit unserer systematischen Einarbeitung.
* Wir bieten eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit Innovationsgeist und attraktiven Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien.
* Das kollektivvertragliche Mindestgehalt beträgt EUR 4.187,61 monatlich für 40 Stunden/Woche mit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung.

Ihre Aufgaben:

* Verantwortlich für die Leitung und Führung des Qualitätsmanagement-Teams.
* Beaufsichtigung und Leitung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems, einschließlich aller Aspekte der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, sowie der Funktion der Kontrolllaborleitung gemäß §9 AMBO.
* Sie sind Auditor für die Prozesse der Herstellung, des Vertriebs und der Prüfung von Arzneimitteln, einschließlich biologischer Arzneimittel, Zellbänken und Wirkstoffen.
* Durchführen von GMP-Batch-Record-Reviews und Disposition für die endgültige QP-Freigabe für eine Reihe von Produkttypen. Projektmanagement für qualitätsbezogene Projekte einschließlich Beratungsleistungen für Kunden.
* Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und OOS-Ereignissen bei der Herstellung und analytischen Freigabe- oder Stabilitätsprüfung von Prüf- und Humanarzneimitteln.
* Technische Unterstützung bei der Etablierung von neuen Projekten, Teilnahme an Kundenmeetings
* Sie führen GMP-Schulungen. für Mitarbeiter des Unternehmens und Einführungsschulungen für neu eingestellte Mitarbeiter durch.

Ihr Profil:

* Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Biotechnologie, technische Chemie oder vergleichbare Fachrichtungen).
* Sie haben mindestens 3 Jahre Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualität, sowie mehrjährige praktische Führungserfahrung.
* Sie haben Erfahrung mit Qualitätssicherungssystemen im GMP Umfeld und vorhandene Qualifikation für die sofortige Übernahme der Kontrolllaborleitung.
* Tiefgreifendes Verständnis für technische Verfahren und Produktionsabläufe im GMP Bereich.
* Sie verfügen über umfassende Kenntnisse der europäischen GXP Regularien und anderer Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen.
* Erfahrung mit Behördeninspektionen verschiedener Gesundheitsbehörden.
* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Lösungsorientiertes, verantwortungsbewusstes Handeln sowie proaktives Vorangehen auch in herausfordernden Situationen.
* Eine kundenorientierte Denkweise, Ihre Teamfähigkeit und Ihre schnelle Auffassungsgabe runden Ihr Profil ab.

Wenn Sie sich dieser Aufgabe in Vollzeit in einem dynamischen und stetig wachsenden Unternehmen stellen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Bewerbertool. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können leider nicht berücksichtigt werden.

Die GBA Group ist ein internationales Life Science Dienstleistungsunternehmen mit einem breiten Angebot an analytischen, logistischen und fachspezifischen Services in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetika, Chemie, Lebensmittel, Trinkwasser und Umwelt. Das Leistungsangebot umfasst Laboranalytik, Datenmanagement, spezielle logistische Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien sowie die Beratung von privaten Unternehmen und öffentlichen Einrichtungen im Zusammenhang mit deren Aktivitäten im Bereich Forschung, Produktentwicklung, Markterschließung und Verbraucherschutz.

ABF Pharmaceutical Services GmbH, ein Unternehmen der GBA Group Pharma ist eine CMO (Contract Manufacturing Organisation) mit Sitz in Wien, die international als Servicedienstleister unter anderem für die GMP-konforme Verpackung und Etikettierung von Studienmedikation und deren Lagerung und Versendung durchführt.

Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus. Wir wissen, dass unsere Erfolge in den eingespielten Teams unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter wurzeln. Deswegen bieten wir jedem Einzelnen die Chance zu wachsen und fördern Fach- und Führungskräfte. Bei uns entstehen stets neue Aufstiegschancen, Perspektiven und Möglichkeiten. In gegenseitiger Unterstützung wachsen wir weiter.

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ABF Pharmaceutical Services GmbH
Frau Nina Waibel
Brunner Straße 63/18-19
1230 Wien

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